Nasilbulundu.net

Site 1. rengi

Site 2. rengi

Topbar rengi

Menü ikon

Menü hover

Menü arama

Footer rengi

Tasarım

CE İşareti

18.11.2020
8
CE İşareti

CE işareti veya eski EC işareti, Avrupa Birliği’nde kullanılan, ürünün ilgili AB yönergelerine uygun olduğunu, AB’de ürün güvenliği için gereklilikleri karşıladığı ve Avrupa pazarında (Avrupa Ekonomik Bölgesinde) serbest dolaşımını sağladığını belirtmek için kullanılan gelen bir işarettir.

CE harfleri Türkçe olarak Avrupa Uygunluğu anlamına gelen Fransızca “Conformité Européene” ifadesinin kısaltmasıdır. CE işaret logosu yalnızca iki harften oluşmamaktadır. Teknik olarak özenle çizilmiş olan bu logo küçültüldüğü veya büyütüldüğü durumlarda orijinal oranlara uyum sağlamaktadır.

CE İşaretinin Kullanımı

CE işareti, ürünün güvenlik, sağlık ve çevre koruma ile ilgili AB mevzuatına uygunluğunu göstermektedir. Bir ürün üzerinde CE işaretinin yer alması durumunda ürünün üreticisi, ürünün söz konusu ürün için geçerli olan Avrupa Komisyonu talimatların tüm gerekli şartlarına uygun olduğunu beyan etmektedir.

Her ürünün CE işaretini almasına gerek yoktur. CE işaretini almak bir ürünün yerine getirmesi gereken spesifik durumlar söz konusu olduğunda veya ürün için çeşitli Avrupa Komisyonu talimatları söz konusuysa gerekli olmaktadır. CE işareti gerektiren ürün kategorileri arasında telsiz ve telekomünikasyon terminal ekipmanları, tıbbi cihazlar, asansörler, kişisel koruyucu ekipmanlar, oyuncaklar ve soğutma cihazlarıdır.

CE İşaretinin Kuruluşunuz Açısından Avantajları

  • Kuruluşunuza ait ürünlerin Avrupa Birliği Ekonomi Bölgesinde serbest bir biçimde dolaşımını sağlar
  • Ürünler için Avrupa Birliği Ekonomi Bölgesinde yer alan tüm ülkeler için ayrı ayrı standartların yakalanmasına gerek kalmaz
  • Ürünlerin kullanıcılar için daha güvenli olmasını sağlar
  • Ürünlerin güvenilir olması yoluyla oluşabilecek potansiyel hasarların ve sorumluluk taleplerin azaltmanıza yardımcı olur

CE İşaretinin Belgelendirme Süreci

CE işareti Avrupa Birliği için bir gerekliliktir. Ancak yalnızca bu alanda tasarlanan veya üretilen ürünlerin bu gereksinime uyması söz konusu değildir. Özellikle ürünlerini Avrupa pazarına taşımak isteyen AB üyesi olmayan üreticiler uygunluk sağlamak için ürünlerine CE işaretini almakla yükümlüdürler.

CE işareti, üreticinin ürünün ilgili yasak gerekliliklere uygun olduğunu beyan ettiği ve gerekli değerlendirmelerin tamamlandığını onaylaması anlamına geldiği için tüm sorumluluk üreticiye ait olmaktadır. CE işaretinin elde edilmesi için aşağıdaki adımlar takip edilmektedir.

  • Ürüne özgü uygulanabilir talimatlar belirlenmesi
  • Ürüne özgü uygulanabilir uyumlaştırılmış standartların belirlenmesi
  • Ürüne özgü gereksinimlerin doğrulanması
  • Bağımsız bir uygunluk değerlendirmesinin yapılması
  • Ürünün test edilmesi
  • Ürünün AB mevzuatına uygunluğunun kontrol edilmesi
  • Talimatların gerektirdiği teknik belgelerin hazırlanması
  • CE işaretinin ürünlere eklenmesi
  • AB Uygunluk Beyanının kabul edilmesi

CE İşareti yetkinliği almak istiyorsanız veya bu konuda daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa iletişim sayfamız üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Geçmişten günümüze insanoğlunun birçok farklı salgın hastalık ile uğraşması, bunlardan korunmayı da mecburi kılmıştır. Günümüzde Corona, Ebola, Sars ve bunun gibi birçok değişik virüs söz konusu. Bundan korunmanın altın kuralı ise tıbbi maske kullanmak. Bunun için belirlenmiş bir standart vardır ve buna Maske Ce belgesi adı verilir. Avrupa Birliği tarafından belirlenmiştir.

Hangi Maskelerde Ce Simgesi Aranır?

Cerrahi olarak bilinen ve günümüzde, global pandemi dönemlerinde kullanılan cerrahi maskede bu simgenin olması şarttır. Kişisel koruyucu maske için de aynı şeyi söylemek gerekiyor. Tekstil sektörü içindeki yüz maskesinin mutlaka bu standartlara göre üretilmesi şarttır. Bunun haricinde medikal maske ve tıbbi maskede de aranılan bir şarttır. Bu açıdan bakıldığı zaman tam anlamıyla bir zorunluluk olduğunu söylemek gerekiyor.

Maske Ce belgesi Nasıl Alınır?

  • Maske Ce belgesi alabilmek için bu konuda yetkilendirilmiş olan kurumlar üzerinden başvuru yapmak gerekir.
  • Uygunluk değerlendirmesi söz konusudur.
  • Bunu yapacak olan kurumların tümü AB tarafından verilmiş olan yetkiye sahiptir.
  • Buna göre cerrahi amaca ve sterilliğe göre belge tanımlanır.
  • Risk değeri göz önünde bulundurulur ve özel testlerle uygulamada bulunulur.
  • Özellikle akredite olarak tanımlanmış laboratuvarlarda birtakım testler yapılır.
  • Uyumluluk konusunda bir sorun olmaza belge sağlanır.
  • Bunun belli bir kullanım süresi vardır ve bu da 5 sene olarak belirlenmiştir.

Maske Ce Belgesi Verilirken Hangi Testler Yapılır?

Maske Ce belgesi verilmesi aşamasındaki testler birden çoktur. Bunları şöyle özetlemek mümkün;

  • BFE olarak bilinen Bakteriyel Filtrasyon verimliliği en dikkat çekici uygulamaların başında gelir. Ürünün bunu mutlaka bunu geçmesi gerekir.
  • Biyo uyumluluk her daim aranır. Bunun olmaması durumunda sertifika verilmez.
  • Sentetik kan olarak ifade edilmiş olan sıçrama direnci testi de vardır.
  • Ürünün mikrobiyal temizlik kurallarına uyup uymadığı her daim son derece büyük bir öneme sahiptir.
  • Son olarak nefes alabilirlikten bahsetmek lazım. Bir maskenin mutlaka, kullanan kişini nefesini engellememesi gerekir. Yani sağlıklı şekilde nefes alma ve verme maskeye rağmen devam etmek zorundadır.

Bunların tümünü başarılı bir biçimde geçen maske, mevcut standarda sahip olur.

Maske Ce Belgesinin Önemi Nedir?

Maske Ce belgesi hem Türkiye hem de Avrupa’da satış yapmak isteyen üreticiler için tam anlamıyla bir zorunluluktur. Bunun olmaması durumunda satış gerçekleştirmek mümkün değildir. Konu insan sağlığı olduğu için bunun denetimi çok sık bir şekilde yapılır. Bu sırada olası eksikliklerin tespit edilmesi durumunda son derece ağır olan cezai işlemler uygulanır. İşte bu yüzden sertifika şarttır. Ancak bunun ardından ürün üstüne CE simgesi koyulur. Belgenin edinilmesinden sonra self deklarasyon olarak tanımlanmış olan beyanın da en kısa süre içinde yapılması şarttır.

Kaynak: https://www.keykalite.com/tr/belgelendirme/ce-isareti

BİR YORUM YAZIN

ZİYARETÇİ YORUMLARI - 0 YORUM

Henüz yorum yapılmamış.

Copyright © 2020 Tüm Hakları Saklıdır. Seo hizmeti